ONCOVIX - Documento de Trazabilidad Científica – Plataforma DEX / PLPC-DB
Este documento presenta un análisis exhaustivo de la plataforma PLPC-DB, destacando su línea editorial de alto impacto y la validación internacional de sus publicaciones. Se detalla la trilogía científica de 2025, las presentaciones en congresos internacionales y el contexto de aplicación y relevancia estratégica. Además, se incluye información sobre la obra complementaria publicada en Amazon, que busca ampliar la comprensión técnica y clínica sobre la inmunoterapia en el tratamiento del cáncer.
1. Publicaciones Indexadas – Trilogía Científica 2025
a) Revista Cancers – mayo 2025
Título: Beyond Exosomes: An Ultrapurified Phospholipoproteic Complex (PLPC) as a Scalable Immunomodulatory Platform for Reprogramming Immune Suppression in Metastatic Cancer
DOI: https://doi.org/10.3390/cancers17101658 – https://doi.org/10.3390/cancers17101658
Contenido: Caracterización proteómica avanzada (LC-MS/MS), apoptosis selectiva tumoral (>50%), activación CD8⁺ (CD69⁺, CD25⁺), estabilidad a temperatura ambiente y comparación funcional con DEX, CAR-T y liposomas.
b) Revista Biomedicines – mayo 2025
Título: Phospholipid-Rich DC-Vesicles with Preserved Immune Fingerprints: A Stable and Scalable Platform for Precision Immunotherapy
Contenido: Comparación de estabilidad proteómica en vesículas dendríticas frescas, concentradas y criopreservadas. Conservación >90% de marcadores como HLA-A, QSOX1, NAMPT, CCL22 y Galectina-9. Validación pre-PLPC para sustentación técnica de plataforma no celular.
https://www.mdpi.com/2227-9059/13/6/1299
c) Revista IJMS – junio 2025
Título: Validated Protocol for Immune Monitoring and Quality Control in Exosome-Based Immunotherapy
Contenido: Validación estructural del protocolo STIP para trazabilidad inmunofenotípica y cuantificación de respuesta en PBMC humanas expuestas a PLPC-DB. Gating de CD69, CD25, HLA-DR en T CD4⁺/CD8⁺ bajo condiciones sin adyuvantes ni coestimulación.
2. Presentaciones en Congresos Internacionales
ASCO Mayo 2025 – Chicago, EE.UU.
- Abstract #e14522: Disruptive advances in exosome lyophilization – https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/247579
- Abstract #e14537: Decoding NAMPT and TIGAR – https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/247503
- Abstract #e14511: PLP-driven exosomal breakthroughs – https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/247517
- Abstract #e14512: PLP-powered exosomal therapeutics –https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/247529
SITC Marzo 2025 – San Diego, EE.UU.
- FPN Code: 42: PLPC: A multifunctional bioactive platform for TME reprogramming
- FPN Code: 43: Precision Engineered Dendritic Vesicles
- FPN Code: 44: Lyophilized Dendritic Exosomes
ESMO Diciembre 2024 – Ginebra, Suiza
- FPN Code: 60P (2024): Innovative applications of neoantigens in dendritic cell-derived exosome therapy. https://www.esmoiotech.org/article/S2590-0188(24)00168-0/fulltext
- FPN Code: 61P (2025): Optimized protocol for accelerated production of DEX: https://www.esmoiotech.org/article/S2590-0188(24)00169-2/fulltext
3. Contexto de Aplicación y Relevancia Estratégica
Todas las publicaciones han sido elaboradas por el equipo liderado por el Dr. Ramón Gutiérrez, bajo el programa ONCOVIX y el consorcio OGRD, con respaldo directo del CRF 13 v9.1 y CTD consolidado.
La evidencia publicada cubre integralmente: caracterización molecular, estabilidad funcional, inmunoselectividad tumoral, seguridad en tejidos no transformados, y compatibilidad con administración no invasiva.
La narrativa editorial ha sido cuidadosamente estructurada para sostener la elegibilidad FDA, sin invadir el marco farmacodinámico clásico.
4. Línea Editorial Publicada – Obra Complementaria en Amazon (Trilogía + Libro Técnico)
Autor: Dr. Ramón Gutiérrez Sandoval | Editorial: Grupo Ígneo: La plataforma PLPC-DB cuenta con una línea editorial estratégica complementaria publicada comercialmente en Amazon, en formato Kindle y pasta blanda, en español e inglés. Esta colección tiene como objetivo ampliar la base de comprensión técnica, clínica y conceptual para pacientes, profesionales y validadores institucionales.
A. Historias de 50 errores en el cáncer que puedes evitar – 2024
Idioma: Español
ASIN: B0DK5TGVWJ – https://amzn.in/d/cojaGYm
Descripción: Obra testimonial y educativa que presenta 50 errores frecuentes en decisiones oncológicas reales. Dirigida a pacientes, familiares y clínicos, constituye una guía crítica sobre las fallas más comunes en diagnóstico, estrategia terapéutica y seguimiento. Primera entrega de la trilogía El arte de vencer el cáncer.
B. Inmunoterapia DEX en el tratamiento avanzado del cáncer – 2024
Idioma: Español
ASIN: B0DP5LMMZQ – https://a.co/d/4Zcipdl
Descripción: Segundo volumen de la trilogía. Introduce y detalla el modelo de inmunoterapia DEX (exosomas dendríticos), con énfasis en bioingeniería, validación experimental, casos reales y combinaciones terapéuticas. Aplica un enfoque riguroso pero accesible para explicar los fundamentos científicos de las terapias no celulares en inmuno-oncología avanzada.
C. Biopsia estratégica al cáncer. Puntos débiles para vencer al cáncer – 2024
Idioma: Español
ASIN: B0DP5KP4HG – https://a.co/d/7irshW6
Descripción: Volumen final de la trilogía editorial. Expone un modelo conceptual y clínico de abordaje estratégico frente al cáncer, identificando puntos vulnerables desde el análisis patológico, inmunológico y molecular. Estructurado como ensayo clínico–estratégico, proporciona orientación sobre decisiones terapéuticas personalizadas.
D. Breakthrough in Cancer Immunotherapy: PLPC-DB Platform – 2025
Idioma: Inglés
ASIN: B0F991LYMK – https://www.amazon.com/dp/B0F991LYMK
Descripción: Obra técnica en inglés destinada a validadores internacionales, comités regulatorios y oncólogos investigadores. Aborda los fundamentos bioestructurales de la plataforma PLPC-DB, sus mecanismos inmunológicos, integración con inteligencia artificial, trazabilidad clínica mediante STIP y resultados documentados en cohortes reales. Posiciona a PLPC-DB como plataforma inmunocéutica no celular, personalizada y no tóxica.
5. Patentes Biotecnologicas
Desarrollado bajo un sistema técnico-documental actualmente en trámite de protección internacional (PCT), el programa PLPC-DB cuenta con dos patentes estratégicas en curso:
- Una orientada a la plataforma bioestructural ultrapura, diseñada para aplicaciones en inmunoterapia, diagnóstico molecular y medicina regenerativa.
- Otra enfocada en el método de evaluación regulatoria proporcional, que permite justificar la exclusión de fases clínicas clásicas (Fase I–III) mediante evidencia estructurada y trazabilidad inmunofenotípica.
Ambas solicitudes han sido presentadas bajo el Tratado de Cooperación en materia de Patentes (PCT) y forman parte del marco de protección técnica y jurídica que respalda el modelo de evaluación aprobado en jurisdicciones como HSA, FSA, MOHAP, EMA y otras, proyectado para acceso acelerado proporcional ante organismos regulatorios internacionales.
Conclusión:
La plataforma DEX – PLPC-DB ha sido validada mediante una secuencia internacional de publicaciones indexadas, congresos de alto impacto y línea editorial estratégica, transformándose en la Inmunoterapia Personalizada en Cáncer de mayor respaldo científico validado en Latinoamérica, sumado al mayor banco de video-testimonios exitosos en su área. Su marco técnico-jurídico está protegido por dos patentes PCT en trámite: una sobre composición bioestructural y otra sobre evaluación regulatoria proporcional sin ensayo clínico. Esta base permite articular un modelo de aprobación sin IND, sin toxicología animal y sin farmacodinámica convencional. El dossier resultante cumple con las exigencias de revisión documental, que deja a la Plataforma DEX / PLPC-DB posicionada como el primer inmunobiológico vesicular trazable con respaldo integral de ciencia, publicación, protección intelectual y estructura regulatoria armonizada.